本實驗室於九十六年九月二十六日通過取得財團法人全國認證基金會(TAF) Taiwan Accreditation Foundation 之認可證書。
認證編號:1828
生物相容性認可項目
細胞毒性試驗 (Cytotoxicity Test)
試驗依據 ISO10993-5 Tests for in vitro cytotoxicity
試驗細胞 纖維母細胞 (L929)
試驗目的 為檢測醫療器材或其萃取物中,是否含有〈有毒性物質〉,而導致細胞培養時之毒性。
皮膚刺激性試驗 (Skin irritation Test)
試驗依據 ISO 10993-10 Tests for irritation and skin sensitization
試驗動物

紐西蘭大白兔

試驗目的

評估測試物以萃取液注射於皮內後,產生刺激之可能性。
皮內刺激性試驗 (Intracutaneous irritation Test)
試驗依據 ISO 10993-10 Tests for irritation and skin sensitization
試驗動物 紐西蘭大白兔
試驗目的 評估測試物以萃取液注射於皮內後,產生之潛在刺激之可能性。
極大化過敏性試驗 (Maximization sensitization Test)
試驗依據 ISO 10993-10 Tests for irritation and skin sensitization
試驗動物 天竺鼠
試驗目的 為評估測試物在天竺鼠造成皮膚過敏反應之可能性。
熱原試驗 (Pyrogen Test)
試驗依據 ISO 10993-11 Tests for systemic toxicity
試驗動物 紐西蘭大白兔
試驗目的 評估萃取液注射於實驗動物後,觀察實驗動物體溫之變異。
系統注射試驗 (Systemic injection Test)
試驗依據 ISO 10993-11 Tests for systemic toxicity
試驗動物 小鼠
試驗目的 評估萃取液注射於實驗動物後,是否引起急性系統毒性反應。
眼刺激試驗(Ocular irritation test)
試驗依據 ISO 10993-10 Tests for irritation and skin sensitization
試驗動物 紐西蘭大白兔
試驗目的 此試驗之目的為評估使用測試件萃取液造成兔子眼刺激之潛在性。>
密封式貼片試驗(Closed patch sensitization test)
試驗依據 ISO 10993-10 Tests for irritation and skin sensitization
試驗動物 天竺鼠
試驗目的 以天竺鼠來評估,在試驗下由測試件造成皮膚過敏的潛在性。
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